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近日,魯南制藥集團(tuán)魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸替羅非班注射用濃溶液正式獲得巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局(DRAP)頒發(fā)的藥品注冊(cè)證(注冊(cè)號(hào):125531)。這標(biāo)志著該產(chǎn)品可以進(jìn)入巴基斯坦市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售,為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療體系注入高質(zhì)量、高性價(jià)比的新選擇。
本產(chǎn)品與肝素聯(lián)用,適用于不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人,預(yù)防心肌缺血事件,同時(shí)也適用于冠脈缺血綜合征病人進(jìn)行冠脈血管成形術(shù)或冠脈內(nèi)斑塊切除術(shù),以預(yù)防與經(jīng)治冠脈突然閉塞有關(guān)的心臟缺血并發(fā)癥。該產(chǎn)品具有起效快、作用強(qiáng)、副作用小等特點(diǎn),在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。
作為全球人口數(shù)量排名前十的國(guó)家,巴基斯坦近年來(lái)冠心病患者數(shù)量因飲食習(xí)慣、生活方式等因素呈逐年遞增態(tài)勢(shì),對(duì)優(yōu)質(zhì)抗血小板藥物的需求極為迫切。此次替羅非班注射用濃溶液的獲批,將為當(dāng)?shù)鼗颊咛峁┮环N高效、可及的治療方案,有力推動(dòng)巴基斯坦心血管疾病整體治療水平的提升,為“一帶一路”國(guó)家人民的健康福祉保駕護(hù)航。
國(guó)際藥品研發(fā)中心秉持“立足國(guó)內(nèi),輻射全球”的國(guó)際化戰(zhàn)略,成立于2017年,目前已取得中、美、歐制劑批件25個(gè),新興市場(chǎng)制劑批件49個(gè),CEP證書(shū)8個(gè);提交歐、美、日DMF40余項(xiàng),其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市,必將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐,提升魯南制藥在國(guó)內(nèi)外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。為全球患者提供更多治療選擇,助力人類(lèi)健康事業(yè)的發(fā)展。