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魯南制藥合舒?非那雄胺片通過一致性評價！
發(fā)布日期：2025-03-04 10:56:14 作者：NewMedia 瀏覽：7.6萬
近日，魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司非那雄胺片（商品名：合舒；規(guī)格：5mg），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
作為一種4-氮雜甾體化合物，非那雄胺是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮（DHT）過程中的細胞內(nèi)酶-II型5α-還原酶的特異性抑制劑。本品臨床適應(yīng)癥為：（1）適用于治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性；降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。（2）本品可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。
良性前列腺增生（BPH）或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化，本品能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)DHT。良性前列腺增生（BPH）主要發(fā)生于50歲以上的男性，并且隨著年齡的增加發(fā)病增多。流行病學(xué)研究顯示，前列腺增大者發(fā)生急性尿液潴留和需要進行前列腺手術(shù)的危險性增加3倍；患有前列腺增大的男性出現(xiàn)中等至嚴重程度泌尿系統(tǒng)癥狀和尿流率下降的可能性是前列腺較小的男性的3倍。
