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一個(gè)不起眼的輔料,是對(duì)藥品安全性的執(zhí)著
作者:MTX

當(dāng)服用一個(gè)藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)候,通常我們會(huì)將不良反應(yīng)歸咎于藥品的活性成分本身,而事實(shí)上,一個(gè)藥物的組成,不僅僅是活性成分本身,往往還需要加入多種輔料,比如一個(gè)藥片,制劑過程中,可能需要加入稀釋劑、崩解劑、抗氧化劑、矯味劑、防腐劑等等,這些輔料往往不是惰性的,因此添加這些輔料,有時(shí)候也可能會(huì)帶來一定的不良反應(yīng)。因此在制劑過程中,輔料的選擇是個(gè)非常深的學(xué)問。

比如注射劑、滴眼劑中,常用尼泊金酯常作為防腐劑用。如果用藥期間出現(xiàn)過敏反應(yīng)、接觸性皮炎,就可能與尼泊金酯有關(guān)。

欣康 2.jpg

魯南制藥的科研人員在對(duì)藥品制劑的研究過程中,對(duì)輔料的選擇就格外注重,其中乳糖就是一個(gè)非常典型的例子。

乳糖進(jìn)入腸道之后,需要借助小腸粘膜表面的乳糖酶進(jìn)行消化,如果存在乳糖酶缺乏,就容易導(dǎo)致乳糖消化和吸收障礙, 并伴有腹脹、腹瀉、腹痛等一系列臨床癥狀,即乳糖不耐受。

乳糖不耐受與不同人種的基因有關(guān),據(jù)統(tǒng)計(jì),白種人僅有20%存在乳糖酶缺乏,因此,歐美國家在制藥過程中,常用乳糖作為片劑、膠囊劑、散劑的稀釋劑、甜味劑, 也用作干粉吸人型氣霧劑的稀釋劑,而亞洲人種普遍存在乳糖酶缺乏問題,只不過不同的人對(duì)于乳糖的敏感程度不同,有的人幾百毫克就會(huì)產(chǎn)生腹脹和腹瀉,有的人3g才出現(xiàn)癥狀。

魯南欣康?單硝酸異山梨酯片,作為心絞痛患者需要長期使用的藥物,為了盡可能減少藥物的不良反應(yīng),魯南制藥在制劑優(yōu)化過程中,相較于原研藥,將其中的乳糖替換為微晶纖維素,并進(jìn)行了制劑配方上的重新設(shè)計(jì),從而避免了乳糖不耐受患者的后顧之憂。

同樣的,作為高血脂患者需要長期服用的藥物,瑞旨?瑞舒伐他汀鈣片,相較于原研藥,也將其中的乳糖替換。

藥品即人品,一項(xiàng)不起眼的改進(jìn),是魯南制藥對(duì)中國人體質(zhì)不同的針對(duì)性優(yōu)化,是對(duì)藥品質(zhì)量精益求精的態(tài)度,正是這些細(xì)節(jié)的把控,鑄造了魯南制藥的匠心品質(zhì)。